Leistungsspektrum

Beratung, Planung und Koordination

  • Konzeption von Studien
  • Verfassen GCP-gerechter Prüfpläne
  • Budget-, Ablauf- und Ressourcenplanung

Einwerbung von Finanzmitteln

  • Unterstützung von Antragsverfahren für öffentliche Fördermittel (u.a. BMBF, DFG) und Stiftungen
  • Unterstützung bei der Akquise von industriegesponsorten Studien
  • Unterstützung bei Verhandlungen mit der Industrie

GCP-konforme Studiendurchführung

  • Monitoring in Deutschland sowie in benachbarten europäischen Ländern
  • Studienkoordination und Projektmanagement
  • durch unsere klinischen Partner: Studiendurchführung mit ausgebildeten, erfahrenen Prüfärzten und Studienassistenten
  • durch die Apotheke des Universitätsklinikum Schleswig-Holstein: Herstellung und Logistik von Prüfpräparaten

Qualitäts-Management

  • Kommunikation mit Behörden und Ethikkommissionen
  • Audits und Dokumentenreviews
  • Vorbereitung von Audits und Inspektionen

Biometrie

  • Biometrischer Teil des Prüfplans einschl. Fallzahlplanung
  • Statistischer Analyseplan
  • Biometrische Auswertung
  • Randomisierung
  • Zusammenarbeit mit dem IMBS
  • Anwendung komplexer biometrischer Methoden

Datenmanagement

  • Teil des Prüfplans zum Datenmanagement
  • CRF-Design
  • Programmieren der Studiendatenbank
  • Dateneingabe und Kodierung
  • Query-Management und Datenvalidierung
  • SAE-Management

Studienabschluss

  • Berichte
  • Publikationen

Fort- und Weiterbildung

  • Zertifizierte Kurse und Seminare, insbesondere Prüfarztkurse
  • Inhouse-Veranstaltungen