Links

Sektion Medizin der Universität zu Lübeck
UK S-H Universitätsklinikum Schleswig-Holstein
KKS-Netzwerk
Ethikkommission der Universität zu Lübeck

DFG Deutsche Forschungsgemeinschaft - Klinische Studien
BMBF Bundesministerium für Bildung und Forschung - Klinische Forschung
GCP Good Clinical Practice

BfArM Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
DIMDI Deutsches Institut für Medizinische Dokumentation und Information
PEI Paul-Ehrlich-Institut
DRKS Deutsche Register Klinischer Studien
ClinicalTrials.gov

Gesetzliche Regelungen

Leitlinien für Forschungsberichte (Reporting Guidelines)

Uniform Requirements

Empfehlungen zu Studienprotokollen

ICH
GCP

 

Internetadressen Gesetzestexte, Richtlinien und Verordnungen

Declaration of Helsinki
GCP (ICH Topic E6: Guideline for Good Clinical Practice)
Weitere Leitlinien (z. B. ICH-Guidelines)
Arzneimittelgesetz
Bundesdatenschutzgesetz
Code of federal regulations
Guideline für “First-In-Man Clinical Trials” für Hochrisikoarzneimittel (Draft)
Guideline on the Evaluation of Anticancer Medicinal Products in Man
Medizinprodukterecht
Röntgenverordnung
Strahlenschutzverordnung

Ethikkommission und Behörden

BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
EMEA (European Agency fort he Evaluation of Medicinal Products)
Ethikkommission der Medizinischen Fakultät Lübeck
Ethikkommission der Landesärztekammer Schleswig-Holstein
FDA (US Food and Drug Administration)
PEI (Paul-Ehrlich-Institut)

Fachgesellschaften und Institutionen

KKS Netzwerk
AGO (Arbeitsgemeinschaft Gynäkologische Onkologie e.V.)
AIO (Arbeitsgemeinschaft Internistische Onkologie)
ASCO (American Society of Clinical Oncology)
(American Society of Hematology)
Deutsche Gesellschaft für Chirurgie
DGHO (Deutsche Gesellschaft für Hämatologie und Onkologie)
DGGF (Deutsche Gesellschaft für gute Forschungspraxis e.V.)
Deutsche Krebsgesellschaft e.V.
Deutsche Krebshilfe e.V.
Deutsches Cochrane Zentrum
ESMO (European Society for Medical Oncology)
National Cancer Institute
WHO (World health organization)
American College of Surgeons Oncology Group
The Society for Clinical Trials

Klinische Forschung, EBM, Netzwerke und sonstige wichtige Links

AWMF (Arbeitsgemeinschaft der Wissenschaftl. Medizinischen Fachgesellschaften)
AGAH (Arbeitsgemeinschaft für angewandte Humanpharmakologie)
Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller e.V. (BAH)
Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie e.V. (BPI)
Deutsches KrebsStudienRegister
Deutsches Netzwerk für Evidenzbasierte Medizin
DIMDI Deutsches Institut für Medizinische Dokumentation und Information
European Clinical Research Infrastructures Network
KKS-Netzwerk: Das Netzwerk der Koordinierungszentren für klinische Studien
Kommission Klinische Studien der Deutschen Krebsgesellschaft e.V.
Kompetenznetz Akute und Chronische Leukämie
Kompetenznetz Maligne Lymphome
Kompetenznetz Pädiatrische Onkologie und Hämatologie
Studienhaus Onkologie der Deutschen Krebsgesellschaft
Verband forschender Arzneimittehersteller e.V. (VFA)

Wörterbuch / Glossar

Wörterbuch (allgemein, englisch)
Wörterbuch (englisch/deutsch, Filterfunktion für (med.) Fachgebiete)
Kinetik-Glossar
Krebsinformationsdienst des DKFZ
Glossar zum Studiendesign

Studienregister

Current Controlled Trials
Clinical Trials
DRKS Deutsche Register Klinischer Studien

Zeitschriften

Plos Clinical Trials
BMC Trials
Deutsche Zeitschrift für Klinische Forschung
Applied clinical Trials
GCP-Journal

Bücher

Leitfaden Klinische Prüfungen von Arzneimitteln und Medizinprodukten, Joachim A. Schwarz, Editio Cantor Verlag Aulendorf, 2005, 3. aktualisierte und erweitere Auflage, ISBN 3-87193-243-4

Arzneimittelstudien – Ein Handbuch zur Durchführung von klinischen Prüfungen für Ärzte und medizinisches Assistenzpersonal, Manfred Stapff, W. Zuckschwerdt Verlag, 2004, München – Bern – Wien – New York, ISBN 3-886038645

Monitoring und Management klinischer Studien – mit ICH, AMG, MPG und EU-Richtlinien, Ein Handbuch für die Praxis, 3. Auflage, R. Eberhardt und M. Söhngen; Editio Cantor Verlag, 2004, ISBN 3-87193-285-X

Medizinische Statistik, 2. Auflage, Trampisch H.J., Windeler J., Springer Verlag

Projektmanagement, Leitfaden zur Steuerung und Führung von Projekten, Kessel, Winkelhofer, Springer Verlag

Klinische Pharmakologie, Drug Interaction Studies During Drug Development, Kuhlmann, Zuckschwerdt-Verlag

Evidence Based Medicine, How to Practice and Teach EBM, Sharon E. Straus, W. Scott Richardson, Paul Glasziou, R. Brian Haynes, Elsevier Churchill Livingstone, Third Edition, ISBN 0 443 07444 5

Statistics with confidence, Douglas G Altmann, David Machin, Trevor N Bryant, Martin J Gardner, BMJ Books, Second Edition, ISBN 0 7279 1375 1

Statistics at Square two - Understanding modern statistical applications in medicine, M J Campbell, BMJ Books, 2001, ISBN 0-7279-1394-8

Statistics at Square One, T D V Swinscow, M J Campbell, BMJ Books, 2002, ISBN 0 7279 1552 5

Clinical Epidemiology – The Essentials, Robert W. Fletcher, Suzanne W. Fletcher, Lippincott Williams & Wilkins, ISBN 0-7817-5215-9

Designing Clinical Research, Stephen B. Hulley, Steven R. Cummings, Warren S. Browner, Deborah Grady, Norman Hearst, Thomas B. Newman, Lippincott Williams & Wilkins, 2001, ISBN 0-7817-2218-7

A Dictionary of Epidemiology, John M, Last, I.E.A, 2001, ISBN 0-19-514169-5

Multivariable Analysis – A practical Guide for Clinicians, Mitchell H. Katz, Cambridge University Press, 2001, ISBN 0-521-59693-9